Время, в которое мы живем, следует рассматривать как эпохальное в истории человеческой цивилизации ввиду исключительной способности к изменениям, которую оно в себе содержит и может проявить. При более глубоком осмыслении его можно определить как «парадоксальное».
Никогда еще этика не играла столь важной роли в медицине, в биологии и в обществе: научные открытия привели к тому, что нравственность, имеющая прямое отношение к проблемам жизни, стала интересной для всех, они сделали ее проблемой первостепенной значимости в обществе и проблемой общества на мировом уровне.
Эта значимость нравственности становится более очевидной и подтвержденной, если мы кратко вспомним о стремительном прогрессе биологических наук и тех возможностях, которые таятся в них и которые связаны с будущим человека, а также об этических проблемах, ответственность за которые ложится на ученых и гражданское общество.
Следует добавить, что тема эта находится в центре внимания не только моралистов, но и различных национальных и международных организаций, которые уже выработали ряд нормативных указаний.
Первые инструкции берут начало из заключений конференции в Азиломаре в феврале 1975 года, участниками которой были крупнейшие мировые специалисты в области генетического манипулирования in vitro. Эта конференция впервые выработала классификацию степеней опасности (четыре уровня ограничений), составила список запрещенных экспериментов и указала на необходимость наблюдения за данной областью и регламентации соответствующих видов деятельности, подчеркнув при этом и позитивные возможности генетической инженерии для развития человечества.
Далее мы перечисляем наиболее важные международные документы нормативного характера:
1. Предписания для исследований, связанных с молекулами ДНК (Guidelines for Research Involving DNA Molecules) опубликованы в июле 1977года Национальным институтом здоровья ( National Institute of Health [NIH]) в Соединенных Штатах. Затем (1984) в них были внесены уточнения, связанные с расширением области применения исследований и введением правил и весьма специфических процедур для Recombinant Advisory Committee (RAC) и для Federal Register;
2. В 1985 году NIH издал ряд инструкций для проектов и представлений протоколов в области соматической клеточной генной терапии (points to consider in the design and Submission of human somatic–cell gene therapy protocols). Применение этих инструкций ограничено изысканиями, ведущимися в учреждениях, которые уже получили от NIH средства для исследований гибридной (рекомбинантной) ДНК (в соответствии с предшествующими предписаниями);
3. Доклад Уильямса (Williams) в Соединенном Королевстве, опубликованный в 1976 году (полное название — Доклад рабочей группы по проведению генетических манипуляций [Report of the working party on the practice of genetic manipulation]), предусматривает самодисциплину исследователей, основанную на разработанном «кодексе поведения»;
4. Доклад Комиссии по расследованию при Парламенте Федеративной Республики Германии (1987) о перспективах и опасности генетической инженерии (Deutscher Bundestag, Report of the Commision of Enquiry on prospects and risk of genetic engineering). Вслед за этими первыми нормативами были выработаны нормативы и в других странах: Австралии, Канаде, Франции, Нидерландах, СССР.
В связи с рядом предусматриваемых в нем ограничительных мер особое значение приобрел «Закон об упорядочении генетической инженерии» (Gesetz zur regelung vom fragen der Genetechnik) Федеративной Республики Германии от 20 июня 1990 и последующие поправки к нему (Bundesgeschblatt 1993 1 2066 и Bundesgeschblatt 1994 I 1416);
5. Следует упомянуть и французский закон 94.653 от 29 июля, затрагивающий проблему уважения человеческого тела. Генетические проблемы особо рассматриваются в нем в части II, ст. 5;
6. Итальянский государственный Комитет по биоэтике (CNB) опубликовал на эту тему ряд важных документов: Документ о безопасности биотехники (Documento sulla sicurezza delle biotecnologie) (28/05/1991), Генная терапия (Terapia genica) (15/02/1991), Пренатальные диагнозы (Diagnosi prenatali) (18/07/1992),Rapportosullabrevettabilitadegliorganismiviventi([9lllll993), Проект «Геном человека» (Progetto Genoma Umano) (18/03/1994), Клонирование как проблема биоэтики (La clonazione come problema bioetico ) (21/03/97);
7. Что касается организаций Европейского Сообщества, то здесь особое значение имеют Рекомендация 934 ( 1982) Парламентской Ассамблеи Европейского Совета и Рекомендация Европейского Экономического Сообщества (ЕЭС) под номером 472 от 1982, которые установили нормы безопасности для лабораторий и предложили, чтобы в Европейскую Конвенцию было включено так называемое «право на различие», предусматривающее запрет на генетическую инженерию за счет человеческих индивидов;