Изложенный здесь бизнес-план описывает стартап ВеКаВиДа - КИО, специализирующуюся на новейших технологиях ЭЗД, их хранении, форматировании и подаче в регуляторные органы для получения разрешения и вывода на рынок бизнес-моделей КД. Последняя является одной из наиболее динамичных областей НИР фарминдустрии, которая позволила отбирать пациентов для эффективного (и дорогого) лечения с использованием специфических к терапии биомаркеров. ЭЗД снижает логистические затраты и создаёт конкуренцию среди местных и референтных лабораторий в развивающихся регионах.
Использование бизнес-модели ЭДМЛ в сочетании с виртуальной лабораторной платформой снижает долю фиксированных затрат в структуре стоимости клинического аутсорсинга с 75% до 25%.
1.3. Традиционные бизнес-модели и их ограничения в ресурсах.
Традиционные отношения спонсора с КИО сегодня трансформировались в стратегические альянсы. Крупные КИО стараются удовлетворить ожидания инвесторов в росте бизнеса и прилагают значительные усилия оживить свои отношения со спонсорами, приобретая исследовательские активы, переводя себе научный персонал в обмен на обязательства будущих потоков клинических исследований. В десятых годах 21-го века растущая сложность клинических исследований новых препаратов и медицинской техники в условиях экстернализации НИР спонсорами привела к изменениям в ландшафте этого индустриального сектора. Если раньше КИО могли восполнить дефицит притока талантов за счёт консолидирующих свой научно- исследовательский персонал спонсоров, то при экстернализации НИР спонсоры выкупают инновационные разработки у небольших биотехнологических фирм и уже не обладают прежним потенциалом трансфера технологий. В дополнение, нарастающие число стартапов и конкуренция на рынке высоко-квалифицированных специалистов поставило перед КИО проблему не столько притока талантов, сколько удержание высоко-эффективных команд разработчиков и операционного менеджмента. Кроме того, появление большого количества более эффективных, по сравнению с традиционными для больших КИО лабораторно-информационными медицинскими системами (ЛИМС), инновационных платформ управления клиническими данными требует их интеграции в единую систему.
1.4. Новая бизнес-модель - новые ресурсы.
ВеКаВиДа ставит своей целью предоставление уникального для фармацевтического аутсорсинга НИР опыта, который позволит клиентам (большим и маленьким фарм- и биотехнологических компаниям) быстро адаптировать своим ожиданиям портфель прототипов бизнес-моделей для новых биомаркеров и мультиплицировать их посредством инновационной СМК, которая усиливает контроль спонсора над осуществляемыми проектами.
ВеКаВиДа выражает конвергенцию трёх движущих сил рынка в "треугольник новой генерации" КИО: а) растущую популярность поглощения не фирм, а их уникальных бизнес-моделей через аутсорсинг; б) нарастающее в течение ближайших пяти лет смещение центра сбора данных для научных разработок (привлечения пациентов для исследования новейших препаратов) в страны БРИК; в) хаотическое и трудно воспринимаемое нагромождение технологических решений для различных этапах (от доклинического до поздних фаз развития) создания новых продуктов.
* * *
Клинические данные стали слишком большими; чтобы оставлять их в руках профессионалов.
В десятых годах 21-го века креативность недозагруженных сотрудников библиотек Лондона, Санкт-Петербурга, Барселоны и ряда других городов была реализована в виде строительства лабиринтов из книг. Материалом, естественно, служили наименее востребованные фолианты. Эти лабиринты стали памятником ранее столь значительным для науки и культуры центрам "общественной мысли" как библиотеки. Строить из отработанного материала лабиринты и потом муштровать бродящих в них глупцов высасыванием из них денег за это регулирующими документами - один из признаков необходимости замены старых организаций новыми решениями. Это была интересная для нашего героя тенденция. Он ещё подумал, что если собрать все невостребованные программные продукты для управления клиническими данными в подобный компьютерный лабиринт, то он сделал бы его не "бродилкой", а своеобразным музеем "последних капель" неэффективности, переполнившим чашу терпения спонсоров.
Наступило утро дня, в конце которого Миро должен был отправить свой бизнес-план партнёру. Только одна мысль беспокоила автора - не перегрузить технологическим содержанием. Опять же, Миро не хотел превращения своего плана в чтиво для бизнес-школяров, скорее - в новостную научную статью, которую первый раз пробегают глазами; второй раз читают, чтобы понять; третий - для персонального пользования в качестве основы для своей практики.
Для блуждающих в лабиринте собственных никому ненужных продуктов и услуг, есть разные утешения. Одно из них - это концепция незавершённых усилий. В англо-саксонском варианте - концепция "неоконченного путешествия", например, проявляется в достижении тотального качества. В советском прошлом незавершённые усилия использовались для манипулирования "строителями коммунизма". В радикальном исламе - это отправка на смерть шахидов с мифами о "райских кущах с девственницами" после гибели и т.д. Организации тоже могут выбрать свою бизнес-модель, конечно, не в столь радикальной версиях. Дело в том, что вариант юридического, а не физического лица подразумевает контроль фидуциарного долга руководителя акционерами фирмы. А последние не растеряются распознать затратную модель с последующей продажей заранее выведенных активов в "наивной" версии "раскаивающегося" управленца-неудачника, а версию искателя сокровищ трансформируют в нудный бизнес-план с бесконечными лабиринтами обсуждений прогнозированной и актуальной прибыльности.
* * *
2. Задачи предприятия.
ВеКаВиДа позволяет ведущим спонсорам интегрировать предложения ЭЗД, КД и ЭДМЛ с репозитарием менеджмента больших клинических данных и подачи их регуляторным органам. Возврат на инвестиции ожидаются скорее в долгосрочной, чем в краткосрочной перспективе: по мере того, как традиционные КИО могут не иметь ресурсов на скорейшую реализацию проектов, которые в сложившихся структурных рамках рискуют никогда не увидеть свет. Противоречия имеющихся сегодня структур КИО с факторами выбора эффективного партнёра спонсором обостряются: требования регуляторных органов к "персонализированной" терапии редких заболеваний значительно возросли; технологическое наследие традиционных КИО не позволяет эффективно анализировать накопившийся массив больших клинических данных; медленно растёт дигитализация глобальных каналов дистрибьюции и систем обеспечения качества; недостаточная надёжность глобальной цепи поставщиков стала одним из основных факторов риска разрабатываемых препаратов и медоборудования; возрастают требования к послепродажной поддержке и обучению персонала; растущий "аппетит" спонсоров к поглощению бизнес-моделей не удовлетворяется имеющимися абсорбционными мощностями традиционных КИО.
2.1. Краткосрочные задачи.
Количественные показатели бизнеса, такие как прогноз продаж и др., представлены в разделе "Маркетинговая стратегия и ресурсы" этого документа. Финансовые параметры, такие как прибыльность инвестиций, рентабельность и др., можно найти в разделе "Финансовые планы". Эти показатели демонстрируют уровень эффективности компании в централизации виртуального компонента существующего и консолидации ресурсов будущего бизнеса. Принципиальным дифференцированием, которое привносит ВеКаВиДа в существующую и будущую клиентские базы, является возможность встраивания уникальной СМК в репозитарий