Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова считает, что ноу-хау российских ученых уже сегодня опережает разработки ведущих мировых фармацевтических компаний на полтора-два года вперед
Фото Олеси Тарасовой
В перспективе рынок производства вакцин против гриппа будет только расти. Буквально на прошлой неделе в силу вступил приказ Минздрава, согласно которому список граждан для вакцинации против гриппа с этого года будет расширен. Раньше, согласно Национальному календарю, против гриппа ежегодно могли бесплатно прививаться дети с шестимесячного возраста и молодежь до 22–23 лет, а также взрослые, работающие в определенных сферах (работники медицинских и образовательных учреждений, транспорта, коммунальной сферы и др.), пенсионеры. С нынешнего года вакцинацию смогут пройти беременные женщины (с условием, что при их иммунизации используются вакцины, не содержащие консервантов), военнослужащие, лица с хроническими заболеваниями, в том числе заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, метаболическими нарушениями и ожирением.
«Для нашей компании вышеперечисленные изменения крайне важны, поскольку они подразумевают увеличение государственного заказа на вакцины против гриппа более чем на 15 процентов», — поясняет генеральный директор НПО «Петровакс Фарм» Аркадий Некрасов . До конца года его компания планирует поставить более 14 млн доз вакцины «Гриппол плюс». На сопоставимые объемы рассчитывают и в НИИВС.
Экономия и ноу-хау
Особенность производства вакцин против гриппа в НИИВС — полный цикл. Здесь разрабатываются препараты, производится сырье и готовая продукция. Как правило, другие предприятия специализируются на последней производственной стадии, по сути, являясь лишь переработчиками. «Мы выращиваем свои вакцины на куриных эмбрионах, они гораздо эффективнее вакцин из готового концентрата, которые создают с помощью генной инженерии», — рассказывает автор вакцин «Микрофлю» и «Микропан» руководитель гриппозного цеха НИИВС Сергей Мельников .
Новая производственная площадка НИИВС уже завоевала авторитет у иностранных коллег. Так, отраслевой журнал Всемирной научной ассоциации по птицеводству недавно отметил, что мощности санкт-петербургского завода по инкубированию куриных эмбрионов сегодня не только представляют собой образец новейших мировых достижений, они еще и самые крупные (в среднегодовом исчислении) в мире — 28 млн эмбрионов в год. «Мы закладывали параметры наших инкубаторов с учетом двукратного увеличения производительности: если в России возникнет пандемия гриппа, мы сможем произвести вакцину для всей страны», — объясняет Мельников.
Отечественные фармацевтические предприятия, сертифицированные по стандартам GMP, смогут поставлять свою продукцию на экспорт
Фото Олеси Тарасовой
Производство вакцины против гриппа происходит следующим образом. Почти каждый год вирус мутирует, поэтому требуется ее модификация. Всемирная организация здравоохранения собирает штаммы и в феврале рассылает их образцы в ведущие производственные компании по всему миру. Как правило, на создание одной гриппозной вакцины к сезону уходит месяц. Выпуск препаратов на заводе длится с конца марта по конец сентября, потому что в основном прививки делаются в октябре сроком на 4–6 месяцев.
«Наши вакцины даже лучше, чем французская “Ваксигрипп”, которая считается одной из наиболее эффективных. Мы разработали целый ряд уникальных технологий, за счет которых наша продукция легче воспринимается организмом человека, к тому же она дешевле», — рассказывает Сергей Мельников. Точную стоимость своей продукции он не называет, но уверен, что вакцины будут удовлетворять требованиям госзаказа. Сейчас в среднем по госзаказу вакцины реализуются по цене 180 рублей. В частных медклиниках, предлагающих привиться всем желающим, цены примерно в четыре-пять раз выше.
Приводя пример собственных инноваций, которые позволяют снижать производственные издержки (например, для получения куриных эмбрионов нужны специальные элитные породы кур), в компании рассказывают о создании участка по получению девятидневных куриных эмбрионов вместо одиннадцатидневных — это позволяет на 25% снизить период инкубации, при этом эмбрион сохраняется здоровым и чистым. Кроме того, в новых вакцинах без ущерба качеству снижена стандартная дозировка вирусного концентрата, что позволяет получить из одного эмбриона большее количество вакцин.