Во введении доктор Рауль приводит данные из китайских исследований, в которых отмечается, что выделение вирусов у зараженных людей в среднем продолжается 20 дней. Минимальный срок — 8 суток, а максимальный может достигать 37 дней, то есть даже после того, как пациент был избавлен от выраженных симптомов.
Всё это создает опасность дальнейшего распространения коронавируса и увеличения масштабов пандемии. Поэтому наиболее действенным способом преодолеть такую ситуацию могут стать средства, радикально подавляющие выделение вируса, а значит и снижающие заразность его носителей.
Исходя из этого, в новой работе французские вирусологи оценивали три показателя:
1) Клинические результаты;
2) Заразность пациентов (согласно данным ПЦР-теста пробы из носоглотки);
3) Продолжительность пребывания в стационаре.
На этот раз участников эксперимента разбили на две группы: одна с поражением верхних дыхательных путей (ринитом и фарингитом), а вторая — нижних (бронхитом и пневмонией).
Прислушавшись к критике предыдущего исследования, команда Рауля тщательно задокументировала время между наступлением симптомов и поступлением в стационар, а также до начала лечения. Были учтены и все факторы риска у каждого пациента: пожилой возраст, рак, сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, диабет, хроническая обструктивная болезнь легких, ожирение и любое иммуносупрессивное лечение. Всем участникам эксперимента регулярно проводили КТ легких и брали мазки из носоглотки для ПЦР-тестирования.
Схема лечения включала пероральный приём 600 мг гидроксихлорохина (три раза в день по 200 мг) в течение 10 дней, азитромицина (500 мг в первый день и по 250 мг в последующие), а для пациентов с выраженной пневмонией добавлялся ещё антибиотик цефтриаксон. Терапия начиналась со дня поступления больного в стационар или сразу на следующие сутки.
Такой подход позволил добиться отрицательных ПЦР-тестов на содержание коронавируса в пробах из носоглотки у 83 % пациентов на седьмой день, и у 93 % на восьмой. А на 12 день (два дня после курса лечения) не осталось ни одного потенциально заразного пациента. Доктор Рауль настаивает, что это маркер быстрого снижения вирусной нагрузки и свидетельство эффективности предложенной терапии.
65 пациентов (81,3 %) провели в инфекционном отделении от начала лечения до выписки всего пять дней, для 15 % пациентов всё равно в ходе лечения потребовался кислород, трое человек были переведены в палату интенсивной терапии, где один из них — 74 лет от роду — находился и на момент публикации исследования, а ещё один 86-летний пациент не был вовремя подключен к аппарату ИВЛ и скончался.
Дидье Рауль отмечает, что у всех, кто поступил в больницу института на ранней стадии заболевания, его группе удалось предотвратить развитие тяжелой пневмонии и острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС), за исключением погибшего пациента, который уже прибыл в тяжелом состоянии.
9 апреля 2020 года команда доктора Рауля опубликовала свое резюме “когортного исследования” с участием 1061 пациента, в котором было обнаружено, что раннее лечение COVID-19 HCQ и азитромицином привело к “хорошему клиническому результату и вирусологическому излечению… у 973 пациентов в течение 10 дней (91,7 %)”. В аннотации также указано, что “сердечной токсичности отмечено не было”, и сделан следующий вывод:
Комбинация HCQ-AZ, начатая сразу после постановки диагноза, является безопасным и эффективным методом лечения COVID-19 со смертностью 0,5 % у пожилых пациентов. В большинстве случаев это позволяет избежать обострения и устраняет персистенцию вируса и контагиозность.
27 мая 2020 года команда Рауля опубликовала статью “Ранняя диагностика и ведение пациентов с COVID-19: реальное когортное исследование 3737 пациентов, Марсель, Франция”. Это исследование также показало, что раннее использование комбинации HCQ и азитромицина привело к подавляюще положительным результатам у пациентов. Исследователи пришли к следующему выводу:
Лечение HCQ-AZ было связано со снижением риска перевода в отделение интенсивной терапии или смерти (ОР 0,19 0,12-0,29), снижением риска госпитализации;10 дней (отношение шансов 95 % ДИ 0,37 0,26-0,51) и сокращением продолжительности выделения вируса (время до отрицательной ПЦР: ОР 1,27 1,16-1,39). Удлинение QTc [сердечная аритмия] (>60 мс) наблюдалось у 25 пациентов (0,67 %), что привело к прекращению лечения в 3 случаях. Не наблюдалось случаев torsade de pointe [нарушения сердечного ритма] или внезапной смерти…. Ранняя диагностика, ранняя изоляция и раннее лечение с использованием HCQ-AZ не менее 3 дней приводят к значительно лучшему клиническому исходу и контагиозности у пациентов с COVID-19 по сравнению с другими методами лечения.