А ещё я помню, как кто-то из нашей правительственной организации сказал, что, когда британцы (неразборчиво) начали, они сказали: «О, не используйте этот и тот коммерческий набор, потому что этот и тот коммерческий набор не могут идентифицировать британский или альфа-вариант». Поэтому, когда Дростен разработал свой тест таким сложным образом, на мой взгляд, это означает, что для меня, поскольку я сам разработчик и занимаюсь этим, я занимаюсь этим уже почти 20 лет, (неразборчиво) задача состояла в том, чтобы сделать его полностью применимым для чего угодно, независимо от того, что вы будете выявлять что-то, что не является SARS-CoV-2, что у вас будет огромное (неразборчиво) количество ложноположительных результатов и так далее. Поскольку вопрос или задача состояли не в том, чтобы провести ПЦР-тест, который специфичен, а в том, чтобы провести ПЦР-тест, который выдает цифры. Это был вопрос и задача. И если бы я мог подробнее остановиться на этой идее, и я думаю, судья Декстер, возможно, спрашивал об этом, так в чем же разница между SARS-CoV-1 и SARS-CoV-2 с точки зрения официальных правил. Так же и в Европе, а также в США, потому что я путешествовал или провел много времени в США и знаю, какие правила действуют в США. У нас в Европе есть что-то подобное, и примерно в 2008 году начался процесс, который называется аккредитацией лабораторий. Аккредитация означает, что в Европе вы получаете сертификат ISO 15 189, который должен подтверждать качество обработки образцов в лаборатории и качество управления лабораторией в целом. Но это также означает, что лаборатория должна использовать сертифицированные наборы CIBD, а не так называемые наборы, разработанные в лаборатории, например, собственные наборы.
И когда в марте 2020 года началась пандемия, мы разработали собственный ПЦР-тест, потому что я был совершенно не удовлетворён разработкой Дростена. И я открыто заявил нашему правительству, что мы не будем использовать тест Дростена, потому что он выглядит опасным. Вероятно, он будет давать много ложноположительных результатов, вероятно, у него будет высокий уровень фоновых значений, и мы разработали собственный тест, мы нацелены на пять основных UTR-участков вируса, что, я думаю, настолько уникально, что это означает, что он создан в лаборатории. Но большинство университетских больниц в нашей стране, а также в Европе, поскольку они прошли аккредитацию по стандарту ISO 15 189, постоянно используют наборы, аккредитованные по стандарту ISO. И вот, я могу показать вам, что это за коробка. Итак, это коробка, это коробка, и она приходит в вашу лабораторию. На ней есть этикетка с надписью CIBD. CIBD — это как мантра для вас, означающая, что кто-то тщательно проверил тест на сотнях образцов, потому что для получения [маркировки] CIBD вам нужно следовать стандарту ISO 13 485, который является стандартом для производства диагностических наборов. И вам нужно проверить чувствительность, специфичность, вариативность на сотнях образцов на предмет перекрёстной реактивности и так далее, и тому подобное. И как только у вас появляется коробка с маркировкой CIBD, для лаборатории это означает, что если они используют химические вещества из коробки, то даже в случае диагностических ошибок вина ложится на производителя набора, а не на лабораторию. Эта мантра широко используется в университетских и крупных больницах в нашей стране, а также в Европе.
Но если у вас есть этот набор, то это пустая коробка, вы не знаете, что в ней, вы получаете что-то от производителя. И конкретно этот набор поступает из (неразборчиво), из Шанхая, Китай. Так что если с набором что-то не так, будете ли вы винить кого-то в Китае? Смогли бы вы обвинить кого-то в этой стране и договориться о том, что происходит, если у вас есть набор, в котором есть новая суперсмесь для ферментативного анализа SARS-CoV-2, внутренний контроль, отрицательный контроль и положительный контроль, а также инструкция по смешиванию компонентов и проведению анализа. И поскольку вы не знаете, из чего состоит диагностический набор, вам остаётся только полагаться на его надёжность. Но если набор содержит фальсифицированные химические вещества, как абсолютное большинство наборов, по крайней мере на начальном этапе, которые были основаны на конструкции Дростена. Таким образом, если вы покупаете комплект, потому что хотите защитить своё помещение, вы сертифицированы по стандарту ISO, вы используете только комплекты, сертифицированные CIPD, так что всё идеально для вашего правительства. Но если вы получаете ложноположительные результаты, то, во-первых, вина лежит не на вас, а во-вторых, вы не можете сказать, что получаете ложноположительные результаты, потому что не можете проверить, верны ли они. Вы не можете их секвенировать, потому что не замечаете там последовательности праймеров и зондов, так что большинство других тестов являются стандартными, и вы просто берёте образцы и проводите тестирование. поэтому Я думаю, что они злоупотребляют этим, а также злоупотребляют ситуацией в развитых странах Европы и США, потому что все полагаются на наборы clear или CIBD, одобренные FDA, что бы ни было в данном случае. Таким образом, они не проверяли качество диагностики, они проверяли только наличие знака CIBD или одобрения FDA. И если бы создатели «пандемики» действительно хотели ввести всех в заблуждение, они бы просто производили наборы для диагностики в Китае или где-нибудь ещё, и в одной из провинций (неразборчиво) вы бы не смогли заявить о каких-либо проблемах с вашими наборами для диагностики, потому что там языковой барьер или что-то в этом роде. И вы бы получали цифры.