количество вспомогательных веществ в «Спутнике V» и «Синофарме» (COVILO), в отличие от «Пфайзера» (Comirnaty),AstraZeneca (Covishield), Moderna и CanSino, которые не указывают количество вспомогательных веществ: это очень серьёзное упущение на уровне регулирования. Правила для фармацевтической промышленности Во всем мире действуют стандарты GMP (надлежащая производственная практика), соблюдение которых является обязательным объявите все компоненты формул и соответствующие величины.
Исследования проводились в ICYTAC (Институт пищевой науки и экологии Кордовы — Национальный университет Кордовы — CONICET) техническим персоналом, отвечающим за электронное оборудование (Рисунок 1). Образцы хранились в холодильнике при температуре от 8 °C до 11 °C с момента получения до Рис. 1. Здесь представлен вид лаборатории и оборудования для индуктивно-связанной плазмы — масс-спектрометра Спектрометрия (ICP-MS), использованная в этом исследовании. Каждый флакон встряхивали круговыми движениями для обеспечения однородности перед использованием забора образцов из любого флакона. Образцы были взяты с помощью шприца Hamilton объемом 5 мл («герметичный»), а в каждой резиновой перегородке был сделан прокол, и в предварительно промаркированный сосуд был набран образец. полипропиленовая трубка, измерение массы извлечённого образца на аналитических весах (между 0,22 и 0,33 г). Эта процедура была выполнена в двух экземплярах для каждого образца. Также были использованы пустые пробирки, приготовлено в двойном количестве с использованием тех же ингредиентов и обработано так же, как и образцы, за исключением добавления пробы, которая была заменена сверхчистой водой (между en 0,22 и 0,24 г для В каждом случае). Для расщепления образца в каждую пробирку добавляли 1 мл дважды перегнанной азотной кислоты. и заготовки обрабатывались таким же образом. Их гомогенизировали с помощью кругового вихря перемешали и оставили на 6 дней (при комнатной температуре 26–29 °C). Переваренные образцы были до разведения cохранены при температуре 10 °C в закрытых полипропиленовых пробирках. Перед измерением 9 мл в раствор азотной кислоты марки MERCK, партия K54405956 223, в сверхчистой воде в соотношении 1:50 (по объёму) был добавлен в каждую пробирку таким образом, чтобы получить приблизительное разбавление от 1 до 10. Использовалась сверхчистая вода. (электропроводность 0,055 мкСм/см, оборудование марки Sartorius, модель Arium 311, с последним фильтром 0,22 мкм). Следует отметить, что наличие химических элементов и их последующая идентификация являются независимо от изменений температуры, например, при нарушении холодовой цепи. 2.3 Оборудование и измерения с помощью ICP-MS Оборудование ICP-MS, марка Agilent, модель: 7500cx, с функцией автоматической выборки, серия ASX-500, использовался. В качестве плазмы, наполнителя и другого используемого газа использовался аргон качества 5.0 (>99,999 % сжиженного воздуха, Аргон N50, тип: Alphagaz). Для некоторых элементов использовалась коллизия с гелием (качество 5.0, Linde). Использовалось программное обеспечение Agilent G1834B, ChemStation B.04.00.001. Четыре типа внешних Были подготовлены калибровочные кривые, охватывающие все элементы, подлежащие количественному определению, из коммерческих смеси.
После получения данных калибровочная кривая была скорректирована в соответствии с диапазоном отсчётов в секунду (CPS) представленых образцов. Для достижения большей точности эти точки кривой обозначаются CPS значения, превышающие максимальное значение выборки для каждого элемента, были отброшены. Образцы были измерены при двух температурах (стандартной 2 °C и 30 °C) для определения поправочного коэффициента к измеренной текущей калибровке. Каждый указанный образец является результатом вычитания среднего значения из количества пустых пробирок для каждого элемента и скорректируем на коэффициент разбавления при пищеварении и взвешенная масса. В свою очередь, повторная проба включает в себя поправочный коэффициент измеренная разница температур. Заявленный предел обнаружения был рассчитан как 3,3-кратное значение стандартное отклонение выборки измеренных значений для контроля. Используемый предел количественного определения выделенные жирным шрифтом значения в таблицах концентраций были рассчитаны как в 10 раз превышающие значения в образце стандартное отклонение от тех же значений. Гипотетическая масса при процедуре переваривания в Заготовки представляли собой массу воды, используемую для имитации каждого образца.