Выбрать главу

Международный журнал вакцинной теории, практики и исследований 3(2) 11 октября, 2024 | Страница 1380 https://doi.org/10.56098/mt1njj52

3.6 Флаконы Sinopharm (COVILO)

В двух проанализированных партиях Sinopharm были обнаружены разные элементы: 202108B2087 и 202108B2715 COVILO, было обнаружено 25 элементов, 22 и 23 из которых, соответственно, являются незаявленными элементами. Определение лота 202108B2715 было повторено в январе 2024 года, на эту дату было зарегистрировано 17 незаявленных Из обнаруженных 20 элементов были найдены (Таблица 7). Таблица 7 Химические элементы, обнаруженные методом ИСП-МС в образцах Sinopharm (COVILO): † заявленные Химические элементы Изотопы Sinopharm 202108B2715 (мкг/л)* Sinopharm 202108B2087 (мкг/л) Sinopharm 202108B2715 (мкг/л)* Li Литий 7 13 42 B Бор 11 2000 2500 690 Na† Натрий 23 5000000 39000000 4200000 Мг Магний 24 38000 Ал† Алюминий 27 205000 3100000 2700000 Р† Фосфор 31 3000000 200000 °Cа Кальций 40 1700 2800 Ти Титан 48 3200 V Ванадий 51 8.15 17 17 Cr Хром 52 28.5 76 61 Фе Железо 56 31 Ni Никель 58 20 Со Кобальт 59 0.43 0.16 Cu Медь 63 100 Га Галлий 71 6.25 5.5 7.7 Как Мышьяк 75 6.65 9.6 Se Селен 79 4.8 Ср Стронций 88 3.6 2.8 Y Иттрий 89 0.15 0.21 Примечание Ниобий 93 0.5 Мо Молибден 96 2.8 RU Рутений 101 0.00084 Пд Палладий 105 0.027 0.4 Сн Олово 118 1.2 Сб Сурьма 121 3.2 Тэ Теллур 127 0.4 Ба Барий 137 16.5 360 La Лантан 139 3.5 0.055 Ce Церий 140 1.2 21 0.68 Пиар Празеодим 141 0.018 Найти Неодимовый 144 0.16 См Самарий 150 0.044 Eu Европий 152 0.019 Б — г Гадолиний 157 0.023 Туберкулез Тербий 159 0.0061 Dy Диспрозий 162 0.026 Хо Гольмий 165 0.0056 Er Эрбий 167 0.039 0.47 0.0028 Yb Иттербий 173 0.015 Вч Гафний 178 2.4 W Tungsten 183 1.9 Очки Платиновый 195 0.29 Au Золото 197 0.7 U Уран 238 0.11 Общее Количество элементов Detected 25 25 20 Дата анализа образца

Международный журнал вакцинной теории, практики и исследований 3(2) 11 октября, 2024 | Страница 1381 https://doi.org/10.56098/mt1njj52

3,7 флакона от Центра Гамалеи и РФПИ, Россия (Спутник V)

Из трёх проанализированных партий «Спутника V» партия II-840621 была проанализирована дважды и содержала в общей сложности из 22 и 27 элементов 19 и 24 соответственно не заявлены. Лот LYM8 содержал 21 элемент, из из которых 19 являются незадекларированными (Таблица 8). Наконец, партия II-640821 содержала 14 элементов, из которых 11 являются незадекларированными (Таблица 8).

Таблица 8 Химические элементы, обнаруженные методом ICP-MS в образцах «Спутника»:

†заявленные Химические элементы Изотопы Спутник V II-840621 (мкг/л)* Спутник V I–LYM8 (мкг/л) Спутник V II-640821 (мкг/л) Спутник V II-840621 (мкг/л)* Li Литий 7 12 B Бор 11 2500 1000 1300 700 Na† Натрий 23 4300000 58000000 48000000 3000000 Мг† Магний 24 27000 280000 310000 50000 Эл Алюминий 27 200 2600 P† Фосфор 31 33000 K† Калий 39 9500 720 °Cа Кальций 40 2000 5000 Ти Титан 48 56 V Ванадий 51 9.6 26 16 17 Cr Хром 52 38 110 95 63 Ni Никель 58 33 51 Со Кобальт 59 0.37 Cu Медь 63 160 170 Zn Цинк 65 150 140 Га Галлий 71 0.36 0.2 0.33 Как Мышьяк 75 9.6 13 9.2 Se Селен 79 4.1 Рб Рубидий 85 2.5 2.4 3.2 Ср Стронций 88 4.1 8.1 4.5 Примечание Ниобий 93 1.2 0.2 Мо Молибден 96 2.8 RU Рутений 101 0.017 Пд Палладий 105 0.065 7.6 0.7 Компакт — диск Кадмий 112 10 2.3 Сн Олово 118 88 8.8 Ба Барий 137 18 920 21 Ce Церий 140 62 31 30 22 Найти Неодимовый 144 0.051 Б — г Гадолиний 157 0.27 0.3 0.3 0.23 Туберкулез Тербий 159 0.006 Хо Гольмий 165 0.0054 Yb Иттербий 173 0.0057 Вч Гафний 178 3.9 5 Au Золото 197 1.1 2 0.43 Tl Таллий 204 0.3 Pb Ведущий 208 24 Че Торий 232 0.6 1.1 Всего Обнаружено 22 21 27 14 Дата анализа 3-е ноября 23 27-декабрь-23 27-декабрь-23 3-е января 24 *Этот лот был протестирован дважды: по одному разу в каждую из соответствующих дат.

Международный журнал вакцинной теории, практики и исследований 3(2) 11 октября, 2024 | Страница 1382 https://doi.org/10.56098/mt1njj52

4. Обсуждение 4.1

Элементный состав вакцин против COVID-19

Наш анализ, обобщенный в таблицах 9 и 10, показывает наличие 55 незаявленных химических элементов в 17 проанализированных образцах 6 марок вакцин от COVID-19. Среди незаявленных были представлены элементы всех групп периодической системы, которые могут использоваться, за исключением благородных газов. В проанализированных образцах было обнаружено множество тяжёлых металлов, и все эти металлы связаны с токсическим воздействие на здоровье человека. Европейский союз признает 11 токсичных элементов тяжёлыми металлами; мышьяк, кадмий, кобальт, хром, медь, ртуть, марганец, никель, свинец, олово и таллий (Витковска и др., 2021; Хоган, 2010). Все эти элементы были обнаружены в разных партиях. различная частота встречаемости в образцах: хром (100 %), мышьяк (82 %) и никель (59 %), далее следуют 47 % кобальта и меди; с 41 % олова, 24 % таллия, с 18 % кадмия, свинца и марганец; и, наконец, 6 % образцов содержат ртуть (Таблица 9). Образцы содержат 12 из 15 лантаноидов периодической таблицы химических элементов. процентная доля частоты, с которой они были обнаружены, показана в Tспособе 9: лантан (35 %), церий (76 %), празеодим (18 %), неодим (18 %), самарий (12 %), европий (18 %), гадолиний (35 %), тербий (29 %), диспрозий (18 %), гольмий (18 %), эрбий (29 %) и иттербий (18 %). Эти элементы обладают люминесцентными и магнитными свойствами (Эчеверри и Парра, 2019); на данный момент их безопасность для использования в организме человека не была продемонстрирована. Фактически, руководство ICH Q3D (ICH, 2022) не упоминает лантаноиды среди примесей. Следует отметить, что это руководство не распространяется на биологические препараты, такие как вакцины. Лантаноиды часто используются в электронной промышленности и ни в коем случае не в составе биосенсоров из-за их цитотоксического действия (Voncken, 2016; Баларам, 2019). На дату, если результаты, полученные обоими SEM-EDX (Aristeo et al., 2021, стр. n40, n66; Retzlaff, 2022; Принимаются во внимание работы Nagase, 2022; Сангоррина и Дибласаi, 2022b; Хаджимы, 2023a, 2023b) и ICP-MS. В исследованных здесь марках было обнаружено в общей сложности 62 незаявленных химических элемента (Таблица 10). Эти два метода дополняют друг друга, но у них также есть свои ограничения и различия. SEM-EDX: объём образца варьируется от 10 до 20 мкл, анализируются только частицы, обнаруженные в этом небольшом объёме можно наблюдать за изменением объёма, в то время как при использовании ICP-MS объём образца составляет 200 мЛ и является более репрезентативный. В свою очередь, SEM-EDX может обнаруживать углерод, азот, кислород, кремний, фтор, хлор, бром и сера (которые не удалось определить с помощью ICP-MS). Хотя все эти элементы присутствовали в образцах присутствовали только углерод, азот и кислород, указанные производителями формулы (Таблица 2). Водород нельзя обнаружить ни одним из этих методов. При использовании метода ICP-MS образец обрабатывается HNO3, в результате чего химические элементы высвобождаются. с помощью SEM-EDX выявляются химические элементы в микро- и макромасштабах. в образце были обнаружены наночастицы. Одним из преимуществ метода ICP-MS является то, что Химические элементы можно измерить количественно. Просматривая третью и шестую строки в таблицеe 10, мы можем видеть, что наиболее часто используемые бренды Были проанализированы образцы Pfizer, Moderna и AstraZeneca с помощью SEM-EDX и ICP-MS. В этих марках было обнаружено множество незаявленных химических элементов. Для сравнения, в наименьшем количестве в вакцинах «Спутник V» и CanSino были обнаружены незаявленные компоненты, но это необходимо учитывать учитывая, что из этих двух брендов мы взяли только по одному образцу из каждого флакона, так что было проведено абсолютно минимальное количество анализов. Очевидно, что их было бы больше