ПРИЛОЖЕНИЕ II.1
ОБОСНОВАНИЕ О НЕЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ОДНОВРЕМЕННОГО ПРОВЕДЕНИЯ ДВУХ ПЕРВЫХ ПРИВИВОК ЖИВОЙ ПОЛИОМИЕЛИТНОЙ ВАКЦИНОЙ С АКДС-вакциной
В своём письме от 20/1V-78 г (№ 183/3) председателю Комитета вакцин и сывороток доктору Д. К. Львову. Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН рекомендовал проводить две первые прививки живой полиомиелитной вакциной раздельно от АКДС-вакцины, исходя из следующих соображений.
В процессе 1 и 2 прививок живой полиомиелитной вакциной (ЖПМВ) в организме привитых отмечается интенсивное и продолжительное размножение вакцинных штаммов полиовируса. Подтверждением этого является массивное кишечное выделение полиовируса:
типа I
у 50 % привитых в течение 4–6 недель и
50 % привитых в течение 2–3 недель;
типа II
у 70 % привитых в течение 1–3 недель и
25 % привитых в течение 4–6 недель;
типа III
88 % привитых в течение 3–6 недель.
Столь продолжительное размножение полиовируса обусловливает большое число генерационных циклов, в результате осуществления которых возникают изменённые варианты вакцинных штаммов, в ряде случаев более патогенные, чем оригинальные вакцинные штаммы. В условиях повышения температуры (37 °C) вероятность мутирования вакцинного полиовируса значительно повышается. В связи с тем, что при иммунизации АКДС-вакциной, повышение температуры тела всегда отмечается у определённого процента привитых, при одновременном введении АКДС и ЖПМВ будут создаваться более благоприятные условия для изменчивости вакцинного полиовируса, чем при введении одной трёхвалентной полиомиелитной вакцины без АКДС. Таким образом, допущение одновременного введения АКДС и ЖПМВ можно рассматривать не иначе как стремление увеличить вероятность изменчивости полиовируса.
Вероятность возникновения изменённых вакцинных штаммов полиовируса в процессе трёх прививок значительно ниже, чем после 1 и 2 прививок ЖПМВ, т. к. в процессе двух прививок — первых прививок ЖПМВ — более чем у 90 % привитых в сыворотке крови развиваются антитела к трём иммунологическим типам полиовируса, у 100 % привитых вырабатывается выраженная невосприимчивость алиментарного тракта к последующей реинфекции полиовирусом типа II и у 70 % — к полиовирусу типов I и III. Этим обуславливается, что после третьей прививки отмечается кратковременное выделение исключительно только полиовирусов типа I и III у небольшого процента привитых.
Наличие таких закономерностей не позволяет совмещать три прививки ЖПМВ с АКДС-вакциной.
В институте полиомиелита и вирусных энцефалитов АМН не проводилось исследований по вопросу о влиянии одновременной иммунизации АКДС и ЖПМВ на закономерности выработки иммунитета к трём типам полиовируса, а также не имеется данных об иммуногенезе в условиях нормальной и повышенной температуры. Институт НЕ РАСПОЛАГАЕТ ТАКЖЕ СВЕДЕНИЯМИ О СТЕПЕНИ РИСКА ПРИМЕНЕНИЯ ЖПВ ПРИ ОДНОВРЕМЕННОЙ ИММУНИЗАЦИИ АКДС-вакциной РАЗЛИЧНОЙ РЕАКТОГЕННОСТИ и ЖПМВ.
Институту известны лишь ФАКТЫ О СЛУЧАЯХ ВОЗНИКНОВЕНИЯ ТЯЖЕЛЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРАЛИТИЧЕСКИМИ ФОРМАМИ У ОДНОВРЕМЕННО ПРИВИТЫХ АКДС и ЖПМВ (сведения на этот случай приводятся в прилагаемой таблице).
ВСЁ ВЫШЕИЗЛОЖЕННОЕ УБЕЖДАЕТ В НЕЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ СОВМЕЩЕНИЯ ДВУХ ПЕРВЫХ ПРИВИВОК ЖПМВ с АКДС-вакциной.
15/V-78
Старший научный сотрудник, Институт полиомиелита и
вирусных энцефалитов АМН СССР
ПРИЛОЖЕНИЕ II. 2
Выписка из протокола заседания КОМИТЕТА ВАКЦИН и СЫВОРОТОК
от 9 февраля 1983 года.
К ПРИЛОЖЕНИЮ II. 2.
Ответы специалистов, работающих в области изготовления и контроля АКДС-"вакцины", на вопрос: с какой целью вводится мертиолят в эту "вакцину" и прочие её модификации?
РЕЗЕПОВ Ф. Ф. (зав. лаб. контроля АКДС): "Для доинактивации коклюшных компонентов. Но доза мертиолята так мала, что незачем вообще о ней говорить и поднимать вопрос, и ВОЗ рекомендует добавлять. Кроме того, нужно знать условия работы на наших предприятиях — без мертиолята не обойтись. У нас по документации допуск от 80 до 120 мкг/мл".
ЧУПРИНИНА Р. П. (ст. н. с. этой же лаборатории, занимавшаяся много лет контролем исключительно коклюшного компонента): "Для доинактивации коклюшного антигена, но лучше поинтересуйтесь у Захаровой М. С. — это она предложила мертиолят то ли в 1955, то ли 1956 гг. — как консервант после приезда из-за рубежа с какой-то конференции… ".
ЗАХАРОВА М. С. (ИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи, занимавшаяся много лет коклюшной вакциной): "Для детоксикации коклюшного компонента, вместо формалина, вроде известно, что формалин — канцероген, но точно не помню, с какой целью — это было давно,… я уж теперь не помню… ". (??! — Г. Ч.)