К работе подключились ведущие мировые разработчики противовирусных препаратов и крупнейшие фармацевтические компании. Но Россия оказалась лидером: первой зарегистрированной вакциной от нового коронавируса стал препарат «Спутник V». Это еще одно доказательство того, что современная российская вирусология занимает ведущие позиции в мировой науке и сегодня.
Глава первая
Невидимки идут в наступление
Коронавирусы — это группа РНК-содержащих вирусов, в которую в настоящее время входят 43 вида вирусов, поражающих млекопитающих (включая человека), птиц и земноводных. Известно 7 видов коронавирусов, которые поражают человека.
Первый коронавирус человека был выделен в 1965 году, но на протяжении долгого времени данная инфекция не считалась опасным и тяжелым заболеванием, поэтому серьезного внимания специалистов она не привлекала.
Однако в 2002 году в Китае была зарегистрирована вспышка тяжелого острого респираторного синдрома, который сопровождался вирусной пневмонией, быстро переходящей в дыхательную недостаточность. Возбудителем заболевания был коронавирус SARS-CoV, и смертность от этой инфекции была очень высокой: в 2002–2003 годах было зарегистрировано 8096 случаев заболевания в 29 странах, из них 774 закончились летальным исходом, то есть смертность составила 9,5 %.
В 2015 году произошла вспышка ближневосточного респираторного синдрома, вызванного коронавирусом MERS-CoV, который впервые был выявлен в 2012 году. Единичные случаи этого заболевания регистрируются ежегодно: до начала 2020 года в мире было зарегистрировано в общей сложности около 2500 случаев, из них от 862 до 912 оказались смертельными для заболевших.
В декабре 2019 года впервые был выявлен новый коронавирус SARS-CoV-2, который оказался намного опаснее предшественников: к весне 2020 года он вызвал пандемию пневмонии нового типа COVID-19, охватившую более 200 стран, и стал всемирной проблемой. К пандемии такого масштаба мир готов не был: инфекция передавалась воздушно-капельным и контактным путем, эпидемия распространялась быстро, заболевание протекало крайне тяжело, летальных исходов было много, а средств профилактики и эффективных методик лечения новой болезни у специалистов еще не было.
Контагиозность нового коронавируса оказалась беспрецедентно высокой: карантинные мероприятия, введенные во многих странах (самоизоляция, ограничения социальных контактов, ношение масок, дезинфекция и т. п.), могли лишь в некоторой степени ограничить распространение заболевания, поэтому перед вирусологами всего мира остро встал вопрос о создании специфических средств профилактики этого опасного для жизни заболевания.
Специалисты знают, что для уменьшения масштабов эпидемии необходимо заблокировать передачу вируса, а это возможно сделать только посредством формирования коллективного иммунитета. Самым эффективным способом выработки коллективного иммунитета является массовая вакцинация населения. При достижении необходимого уровня коллективного иммунитета происходит обрыв цепочек распространения вирусов, что препятствует расширению масштабов эпидемии.
Понимая серьезность проблемы, смертельную опасность невидимого врага и возможность появления новых штаммов и разновидностей коронавируса, ученые всего мира приступили к разработке вакцин против этой инфекции. Причем нужно было создать такой препарат, который пригоден не только для вакцинации людей из группы риска (медицинских работников и лиц, непосредственно контактирующих с больными), но и для проведения массовой иммунизации. К созданию вакцины приступили специалисты целого ряда стран, и к финансированию этого процесса подключились национальные правительства и международные альянсы.
К началу пандемии COVID-19 в мире уже проводились исследования по разработке вакцин против коронавирусов MERS и SARS, но до августа 2020 года ни одной зарегистрированной вакцины от коронавирусных инфекций в мире не было. Специалисты понимали, что без масштабной вакцинации населения Земли остановить пандемию будет практически невозможно.
18 марта 2020 года ВОЗ объявила о проведении многонационального клинического исследования III–IV фазы для сравнения четырех непроверенных методов лечения госпитализированных людей с тяжелой формой COVID-19, а 4 мая 2020-го в рамках этого исследования была объявлена международная программа Solidarity Trial для проведения одновременной оценки вакцин, находящихся на этапе клинических исследований II–III фазы. В мае 2020 года ВОЗ сообщила о том, что в стадии разработки находятся 159 кандидатных вакцин против COVID-19, пять из которых проходили фазу I–II и еще семь — фазу I клинических исследований. По данным ВОЗ, на начало июля 2020 года на стадии клинических исследований находились 17 различных видов вакцин против COVID-19.