– Следует соблюдать осторожность при использовании Никоретте пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
– Никоретте следует с осторожностью назначать пациентам с сахарным диабетом, феохромоцитомой, поскольку никотин стимулирует высвобождение катехоламинов мозговым веществом надпочечников.
– Следует полностью прекратить курить. Как только появляется непреодолимое желание курить, пациенту рекомендуется жевать резинку.
– Ежедневно применять достаточное количество подушечек (максимум – 15 штук).
– Никоретте необходимо непрерывно использовать в первые 3 месяца после отказа от курения. Затем постепенно снижать количество потребляемой резинки. Когда суммарное потребление резинки снизится до 1-2 подушечек, применение следует прекратить.
Обычно не рекомендуется применять Никоретте более 12 месяцев.
Уменьшение количества выкуриваемых сигарет
– Использовать между эпизодами курения. Резинку следует жевать в соответствии с инструкцией, как только появляется непреодолимое желание курить, чтобы максимально увеличить интервалы между эпизодами курения и снизить суточное потребление сигарет
Специальные предупреждения и меры предосторожности при использовании:
– У курильщиков, которые носят съемные зубные протезы, могут возникать трудности при жевании Никоретте.
– Были зарегистрированы случаи аллергической реакции; ангионевротический отек и крапивница, язвенный стоматит.
– Действие никотина на сердечно-сосудистую систему может представлять опасность для пациентов с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы (первые три месяца после инфаркта миокарда, нестабильная стенокардия или тяжелые нарушения ритма сердца). Однако, Никоретте менее опасна, чем табакокурение.
– Жевательную резинку с никотином не следует назначать лицам моложе 18 лет.
Применение жевательной резинки у беременных курильщиц возможно только после консультации лечащего врача. Противопоказания не выявлены.
Передозировка
Передозировка может произойти в следующих случаях:
– Употребление пациентом нескольких жевательных подушечек одновременно или одну за другой.
– Одновременное применение никотина в других формах. Риск отравления при проглатывании жевательной резинки очень низок, поскольку, если не осуществляется жевание, то всасывание никотина происходит очень медленно.
– Отмечаются те же симптомы, что и при остром отравлении никотином: тошнота, повышенное слюноотделение, боли в области живота, диарея, потливость, головная боль, головокружение, нарушение слуха и выраженная общая слабость.
– При поступлении в организм высоких доз к вышеперечисленным симптомам могут добавиться гипотензия, слабый и неритмичный пульс, затрудненное дыхание, крайняя слабость, сосудистый коллапс и генерализованные судороги.
При передозировке следует немедленно прекратить поступление никотина и назначить симптоматическое лечение. По необходимости проводят искусственное дыхание с ок-сигенотерапией.
Форма выпуска: 30 жевательных подушечек по 2 мг в блистерной упаковке.
Условия хранения: при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Ингалятор Никоретте состоит из мундштука и сменного никотинсодержащего картриджа-вкладыша. Каждый вкладыш содержит 10 мг никотина с ментолом, половина этого количества поступает в организм при вдыхании воздуха через мундштук. Ингалятор Никоретте в полной мере учитывает как физические, так и поведенческие аспекты табачной зависимости; позволяет применять наиболее гибкую схему дозирования.
Эффективность ингалятора
Эффективность ингалятора подтверждена результатами исследований, в которых приняли участие 1440 пациентов. По данным исследований, проведенных в течение года, применение ингалятора повышает частоту отказов от курения в 2-3 раза по сравнению с плацебо.
Ингалятор оптимален также для сокращения числа выкуриваемых сигарет. Исследования показали, что ингалятор позволяет достичь клинически значимого сокращения числа выкуриваемых сигарет. При этом у 938 пациентов отмечено повышение мотивации для отказа от курения. Для людей, которые не готовы отказаться раз и навсегда от вредной привычки, сокращение числа выкуриваемых сигарет можно рассматривать как первый шаг к полному отказу от курения.
Безопасность и переносимость
При использовании ингалятора Никоретте концентрация никотина в плазме крови повышается гораздо медленнее и более плавно, чем при курении. При этом его максимальный уровень в 3 раза ниже по сравнению с сигаретой.
В ходе многочисленных исследований не было отмечено серьезных побочных явлений, которые могли бы послужить причиной для отмены препарата.
Дополнительные рекомендации
Ежедневная доза препарата обычно составляет от 4 до 12 картриджей.
Механизм действия препарата: с помощью ингалятора пациент может предотвратить или, по крайней мере, свести к минимуму симптомы отмены никотина, продолжая некоторое время вдыхать небольшие его количества. Картридж ингалятора состоит из пластмассовой трубочки с цилиндром, наполненным никотином и ментолом в качестве ароматизатора. Перед использованием картридж помещается в мундштук. Во время вдоха через ингалятор никотин испаряется и всасывается в полость рта. В отличие от сигарет, ингалятор не содержит смол и угарного газа.
Противопоказания: гиперчувствительность к никотину или ментолу.
Предостережения. Во время применения ингалятора пациенту необходимо полностью отказаться от курения. Следует соблюдать осторожность при назначении ингалятора лицам с серьезными заболеваниями сердечнососудистой системы, язвой желудка, хроническими заболеваниями верхних дыхательных путей и глотки или бронхиальной астмы и молодым людям до 18 лет.
Режим дозирования. Количество никотина, получаемое от затяжки через ингалятор, значительно меньше дозы, получаемой при затяжке сигаретой. В течение 20 мин интенсивных вдохов или повторных затяжек расходуется весь никотин в картридже. Если использовать ингалятор менее интенсивно, то никотина может хватить на более длительное время. Клинические испытания показали, что бросающие курить в среднем используют 6 картриджей в день. Дозировка подбирается индивидуально и зависит от того, сколько никотина потребуется пациенту для смягчения симптомов синдрома отмены. Следует использовать 4-12 картриджей в день. Применять ингалятор следует довольно длительное время (3 месяца). Через 3 месяца дозу рекомендуется постепенно уменьшать в течение 6-8 недель. Пользоваться ингалятором более 6 месяцев нежелательно.
Инструкция по применению. Мундштук и блистер с картриджами вынимают из коробки. Мундштук разбирают на 2 части и вскрывают блистер с картриджами. Достают один картридж из блистера и вставляют его в мундштук любым концом. Собирают мундштук. Блистер с оставшимися картриджами помещают в пластмассовый контейнер и закрывают ингалятор. Никоретте готов к применению. После вскрытия защитного покрытия концентрация никотина в картридже быстро уменьшается, поэтому его следует применять не дольше 12 ч. После использования картридж из мундштука удаляют и выбрасывают. Мундштук лучше хранить в контейнере. При низкой температуре эффективность ингалятора снижается. Ингалятором рекомендуется пользоваться при температуре выше 15°С.
Побочные эффекты
Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: раздражение слизистой полости рта, глотки и верхних дыхательных путей, кашель. Обычно эти симптомы проходят в течение 3 недель. Если побочные эффекты сохраняются, следует отменить препарат. Другие побочные эффекты: головная боль, изжога, тошнота, икота, рвота, фарингит, отеки слизистой полости носа, афтозные изъявления слизистой полости рта. Такие симптомы, как головокружение, головная боль и расстройства сна могут быть обусловлены симптомами отмены, связанными с отказом от курения или недостаточной дозировкой никотина.